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  • 223. Red comunitaria de vigilancia epidemiológica y de control de respuesta a las enfermedades | CGCOM
    día Oficina de Acreditación SEAFORMEC Publicaciones Comunicación Documentación Guías Libros Nomenclátor Revista Se encuentra usted aquí Inicio Archivo de boletines Europa al día Europa al Día 2007 223 Red comunitaria de vigilancia epidemiológica y de control de respuesta a las enfermedades Clasificación Relación de Boletines Europa al Día Relacionado con ASISTENCIA SANITARIA EN LA UE ASISTENCIA SANITARIA TRANSFRONTERIZA CÉLULAS Y TEJIDOS DATOS ESTADÍSTICOS DIRECTIVA TIEMPO DE TRABAJO DIRECTVA DE CUALIFICACIONES PROFESIONALES DONACIÓN Y TRANSPLANTE DE ÓRGANOS JORNADA LABORAL DEL MÉDICO LIBERTADA DE ESTABLECIMIENTO LIBRE CIRCULACIÓN DE PACIENTES LIBRE PRESTACIÓN DE SERVICIOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS E INVESTIGACIÓN PROTECCIÓN DE DATOS RADICACIONES IONIZANTES RECONOCIMIENTO DE TÍTULOS DE MÉDICO Y LIBRE CIRCULACIÓN REEMBOLSO GASTOS MÉDICOS SALUD EN LÍNEA SALUD MENTAL SALUD Y SEGURIDAD EN EL TRABAJO TARJETA SANITARIA EUROPEA TELEMEDICINA 223 Red comunitaria de vigilancia epidemiológica y de control de respuesta a las enfermedades El pasado mes de marzo la Comisión Europea presentó un informe sobre el funcionamiento del sistema de alerta precoz y respuesta SAPR de la red comunitaria de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles durante los años 2004 y 2005 La gripe aviar ejemplo de incidente notificado El SAPR está reservado a hechos de alcance comunitario que puedan convertirse en una amenaza para la salud pública Las autoridades sanitarias competentes de cada Estado miembro son las que se encargan de notificar que existe una amenaza para la población teniendo que poner en conocimiento de la SAPR los siguientes hechos Brotes de enfermedades transmisibles que se extiendan a más de un Estado miembro de la Comunidad Acumulación espacial o temporal de casos de enfermedades del mismo tipo en caso de que su posible causa sea la existencia de agentes patógenos y exista riesgo de propagación entre Estados miembros Acumulación espacial o temporal de casos de enfermedades del mismo tipo

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  • 222. Consecuencias de la exclusión de los servicios de salud de la Directiva de Servicios | CGCOM
    Europa al día Oficina de Acreditación SEAFORMEC Publicaciones Comunicación Documentación Guías Libros Nomenclátor Revista Se encuentra usted aquí Inicio Archivo de boletines Europa al día Europa al Día 2007 222 Consecuencias de la exclusión de los servicios de salud de la Directiva de Servicios Clasificación Relación de Boletines Europa al Día Relacionado con ASISTENCIA SANITARIA EN LA UE ASISTENCIA SANITARIA TRANSFRONTERIZA CÉLULAS Y TEJIDOS DATOS ESTADÍSTICOS DIRECTIVA TIEMPO DE TRABAJO DIRECTVA DE CUALIFICACIONES PROFESIONALES DONACIÓN Y TRANSPLANTE DE ÓRGANOS JORNADA LABORAL DEL MÉDICO LIBERTADA DE ESTABLECIMIENTO LIBRE CIRCULACIÓN DE PACIENTES LIBRE PRESTACIÓN DE SERVICIOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS E INVESTIGACIÓN PROTECCIÓN DE DATOS RADICACIONES IONIZANTES RECONOCIMIENTO DE TÍTULOS DE MÉDICO Y LIBRE CIRCULACIÓN REEMBOLSO GASTOS MÉDICOS SALUD EN LÍNEA SALUD MENTAL SALUD Y SEGURIDAD EN EL TRABAJO TARJETA SANITARIA EUROPEA TELEMEDICINA 222 Consecuencias de la exclusión de los servicios de salud de la Directiva de Servicios Como ya hemos informado en boletines anteriores 218 de abril de 2007 193 de mayo de 2006 181 de diciembre de 2005 161 de abril de 2005 150 de enero de 2005 y 106 de junio de 2003 los servicios de asistencia sanitaria han sido excluidos de la Directiva relativa a los servicios en el mercado interior ya que por su naturaleza y especiales características no pueden considerarse servicios comerciales normales Las instituciones comunitarias quieren abordar el sector de la sanidad mediante una reflexión específica y en este sentido la comisión de Mercado Interior y Protección del Consumidor del Parlamento Europeo ha elaborado un proyecto de informe sobre el impacto y las consecuencias de la exclusión de los servicios de salud de la Directiva relativa a los servicios en el mercado interior PDF 190 KB Además La comisión de Medio Ambiente Salud Pública y Seguridad Alimentaria y la de Empleo y Asuntos Sociales han participado en este proyecto de informe enviando sus opiniones Tanto los tratados como el principio de subsidiaridad dejan claro que los servicios sanitarios son competencia de los Estados miembros Sin embargo hay una serie de cuestiones como el acceso a los medicamentos y los tratamientos la información a los pacientes y la libre circulación de profesionales de la salud y de los servicios de seguros que presentan un carácter transfronterizo Asistencia sanitaria transfronteriza El aumento de intercambio de servicios sanitarios en la Unión Europea hace necesario eliminar todas las inseguridades jurídicas elaborando una directiva sobre los servicios sanitarios que reconozca la capacidad de las autoridades nacionales y regionales para organizar financiar y modernizar los sistemas de asistencia sanitaria Las importantes diferencias en denominaciones prescripciones distribución precios y reembolso de gastos médicos entre los Estados miembros constituye un obstáculo práctico para la movilidad de los pacientes y desde el punto de vista de una asistencia transfronteriza segura y de elevada calidad es necesario lograr normalización y transparencia Por otra parte la jurisprudencia del Tribunal de Justicia en cuanto al reembolso de los costes de tratamiento es amplia mientras que la legislación comunitaria es limitada por lo que hay que aclarar las circunstancias en

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  • 221. El Parlamento Europeo aprueba el Reglamento de Medicamentos de terapia avanzada | CGCOM
    aquí Inicio Archivo de boletines Europa al día Europa al Día 2007 221 El Parlamento Europeo aprueba el Reglamento de Medicamentos de terapia avanzada Clasificación Relación de Boletines Europa al Día Relacionado con ASISTENCIA SANITARIA EN LA UE ASISTENCIA SANITARIA TRANSFRONTERIZA CÉLULAS Y TEJIDOS DATOS ESTADÍSTICOS DIRECTIVA TIEMPO DE TRABAJO DIRECTVA DE CUALIFICACIONES PROFESIONALES DONACIÓN Y TRANSPLANTE DE ÓRGANOS JORNADA LABORAL DEL MÉDICO LIBERTADA DE ESTABLECIMIENTO LIBRE CIRCULACIÓN DE PACIENTES LIBRE PRESTACIÓN DE SERVICIOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS E INVESTIGACIÓN PROTECCIÓN DE DATOS RADICACIONES IONIZANTES RECONOCIMIENTO DE TÍTULOS DE MÉDICO Y LIBRE CIRCULACIÓN REEMBOLSO GASTOS MÉDICOS SALUD EN LÍNEA SALUD MENTAL SALUD Y SEGURIDAD EN EL TRABAJO TARJETA SANITARIA EUROPEA TELEMEDICINA 221 El Parlamento Europeo aprueba el Reglamento de Medicamentos de terapia avanzada El Pleno del Parlamento Europeo PE en su sesión de 23 de abril aprobó en primera lectura el nuevo reglamento sobre medicamentos de terapia avanzada ver boletín Europa al día 216 sobre el informe aprobado por la Comisión de Medio Ambiente Salud Pública y Seguridad Alimentaria del PE sobre este mismo tema que pretende dotar a la UE de una legislación común aplicable a la comercialización y el registro de este tipo de medicamentos Los aspectos más importantes del reglamento aprobado son Un procedimiento centralizado de autorización de comercialización y la creación de un nuevo Comité de Terapias Avanzadas CAT en el seno de la Agencia Europea de Medicamentos EMEA La EMEA deberá consultar al CAT sobre la evaluación de los datos relativos a los medicamentos de terapia avanzada Garantizar en la Comunidad un elevado nivel de protección de la salud a los pacientes tratados mediante terapias avanzadas Fomentar la competitividad de las empresas europeas que trabajan en este terreno Incentivos financieros específicos y asistencia administrativa a las pequeñas y medianas empresas El compromiso alcanzado no incluye ninguna enmienda ética punto más controvertido de la norma por lo que finalmente serán los Estados miembros a través de sus legislaciones nacionales los encargados de establecer sus límites Esta legislación facilitará el acceso a terapias avanzadas como la genética y la tisular ya que desde ahora bastará con registrarse en un Estado miembro para poder comercializar los productos en los demás Puntos controvertidos Uno de los puntos más controvertidos de las terapias avanzadas es el mantenimiento del equilibrio entre los problemas que pueden traer en el caso de que la legislación sea insuficiente o poco responsable y el éxito que podrían representar si se lograra emplear su potencial y gestionarlo correctamente Después de que el dossier con la propuesta de la Comisión Europea sembrara polémica a su paso por la comisiones parlamentarias el pleno ha aprobado el informe del ponente Miroslav Mikolásik dejando las cuestiones éticas para los Estados miembros Entre las enmiendas que no han seguido adelante se encuentra la que aseguraba que no se aplicará a los medicamentos de terapia avanzada que contengan o se deriven de células embrionarias o fetales humanas células germinales primordiales o células derivadas de éstas Del mismo modo otra de ellas reconocía que resulta

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  • 220. Reunión del Comité Permanente de Médicos Europeos | CGCOM
    Y SEGURIDAD EN EL TRABAJO TARJETA SANITARIA EUROPEA TELEMEDICINA 220 Reunión del Comité Permanente de Médicos Europeos El Comité Permanente de Médicos Europeos CPME es una asociación internacional de derecho belga que agrupa a las organizaciones médicas de los Estados miembros de la Unión Europea UE y otros países asociados Representa a dos millones de médicos y participa en la política sanitaria de las instituciones de la UE aportando sus opiniones sobre todos aquellos temas que afectan a la profesión Durante el mes de marzo se reunió en Varsovia y adoptó una serie de documentos que incluimos en el presente boletín Europa al día traducidos al español CPME2007 023 def Resolución sobre el tabaco PDF 124 KB que recoge la opinión de los médicos sobre el Libro Verde de la Comisión Europea Hacia una Europa sin humo de tabaco opciones políticas a escala de la UE mostrándose a favor de las propuestas en él recogidas CPME2007 032 def Declaración del CPME sobre salud mental PDF 45 KB en la que se insta a buscar una nueva estrategia de salud mental dentro de la UE con la intención por parte del CPME de desempeñar un papel más activo aún en el Programa de salud mental teniendo en cuenta los problemas por los que están atravesando algunos Estados miembros en concreto Hungría cuyo gobierno ha decidido que la salud mental no es una prioridad y que ésta va a quedar repartida entre diversas especialidades CPME2007 026 def Declaración sobre la profesión médica en los conflictos armados PDF 46 KB en la que el CPME apoya plenamente la Declaración de la Asociación Médica Mundial sobre este tema y destaca que la guerra genera violencia terror y destrucción todo ello es la antítesis de lo que la medicina representa Debido a sus responsabilidades éticas el médico ha de atender a todos los pacientes sin discriminación CPME2007 025 def Declaración sobre la asistencia médica a refugiados y exiliados políticos PDF 44 KB El CPME se compromete a hacer lobby ante las instituciones europeas para garantizar que las personas que buscan asilo estén legitimadas para tener un nivel de asistencia sanitaria equivalente al de los demás ciudadanos CPME2007 027 def Líneas directrices para la contratación ética de profesionales sanitarios formados internacionalmente PDF 46 KB El CPME acoge favorablemente el trabajo realizado por el Grupo de Alto Nivel de profesionales sanitarios y adopta los principios en él recogidos CPME2007 052 def Resolución sobre medicamentos falsificados PDF 35 KB en la que el CPME pide a la Comisión Europea y a los legisladores nacionales que garanticen la seguridad y la fiabilidad de los tratamientos farmacológicos creando un marco legal eficaz que evite la fabricación venta y distribución de medicamentos falsos e implantando controles de calidad para todos los medicamentos distribuidos CPME2007 021 def Declaración del CPME sobre eficacia relativa PDF 44 KB en la que el CPME considera que la eficacia relativa debe basarse en estudios científicos y en datos médicos y no en motivos económicos aunque reconoce

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  • 219. La exclusión total del reembolso de los gastos médicos en el extranjero se opone al derecho comunitario | CGCOM
    Médicos Código Deontológico Consulta Pública Colegiados Europa al día Oficina de Acreditación SEAFORMEC Publicaciones Comunicación Documentación Guías Libros Nomenclátor Revista Se encuentra usted aquí Inicio Archivo de boletines Europa al día Europa al Día 2007 219 La exclusión total del reembolso de los gastos médicos en el extranjero se opone al derecho comunitario Clasificación Relación de Boletines Europa al Día Relacionado con ASISTENCIA SANITARIA EN LA UE ASISTENCIA SANITARIA TRANSFRONTERIZA CÉLULAS Y TEJIDOS DATOS ESTADÍSTICOS DIRECTIVA TIEMPO DE TRABAJO DIRECTVA DE CUALIFICACIONES PROFESIONALES DONACIÓN Y TRANSPLANTE DE ÓRGANOS JORNADA LABORAL DEL MÉDICO LIBERTADA DE ESTABLECIMIENTO LIBRE CIRCULACIÓN DE PACIENTES LIBRE PRESTACIÓN DE SERVICIOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS E INVESTIGACIÓN PROTECCIÓN DE DATOS RADICACIONES IONIZANTES RECONOCIMIENTO DE TÍTULOS DE MÉDICO Y LIBRE CIRCULACIÓN REEMBOLSO GASTOS MÉDICOS SALUD EN LÍNEA SALUD MENTAL SALUD Y SEGURIDAD EN EL TRABAJO TARJETA SANITARIA EUROPEA TELEMEDICINA 219 La exclusión total del reembolso de los gastos médicos en el extranjero se opone al derecho comunitario El pasado 19 de abril el Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas TJCE dictó sentencia en un nuevo caso de reembolso de gastos médicos generados fuera del país de afiliación En este caso el asunto se refiere a un ciudadano residente en Grecia el Sr Stamatelakis que estaba afiliado al Organismo Asegurador de los Profesionales liberales El Sr Stamatelakis estuvo ingresado en dos ocasiones en 1998 en una clínica privada de Londres y abonó 13 600 libras en pago del tratamiento El organismo de afiliación se negó a rembolsar dichos gastos alegando que de acuerdo con la normativa griega los gastos de tratamiento en clínicas privadas extranjeras no son reembolsables salvo en el caso de niños menores de catorce años Tras fallecer el demandante su viuda y heredera interpuso un recurso y el tribunal griego preguntó al Tribunal de Justicia de las Comunidades

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  • 218. El Tribunal de Justicia de la UE considera las guardias como tiempo de trabajo | CGCOM
    se pagó una retribución equivalente a la específicamente prevista por la normativa nacional en materia de servicios de guardia Se trata en este caso de un auto del Tribunal de Justicia TJ y no de una sentencia debido a que el Reglamento de procedimiento del TJ establece que cuando la respuesta a una cuestión prejudicial pueda deducirse claramente de la jurisprudencia el Tribunal oído el Abogado General podrá resolver mediante auto motivado Legislación nacional La legislación checa define el tiempo de trabajo como el período durante el cual el trabajador está obligado a realizar un trabajo para el empleador el tiempo de descanso como el período que no es tiempo de trabajo y el servicio de guardia como el período durante el cual el trabajador se encuentra en disposición de realizar en aplicación del contrato de trabajo una prestación de trabajo que debe ejecutarse en caso de urgencia fuera del horario de trabajo Si la retribución de los servicios de guardia no se ha fijado en convenio colectivo o contrato de trabajo la retribución a la que tendrá derecho el trabajador por cada hora de guardia equivale como mínimo al 20 del salario horario medio en caso de guardia en el lugar de trabajo o al 10 del salario horario medio en caso de guardia fuera del lugar de trabajo Demanda de Jan Vorel El Sr Vorel impugnó la forma de calcular la retribución por sus servicios de atención continuada y solicitó que se le pagase una cantidad adicional de 29 151 coronas checas 1 039 aproximadamente más intereses correspondiente a la diferencia entre la retribución que se le pagó por los servicios de guardia hospitalaria que efectuó durante dicho periodo y el salario que debería habérsele pagado si dichos servicios se hubiesen considerado una prestación normal de trabajo La demanda del Sr Vorel se basa en la sentencia del Tribunal de Justicia de 9 de septiembre de 2003 Jaeger C 151 02 Rec p I 8389 según la cual el servicio de atención continuada que efectúa un médico en régimen de presencia física en el hospital constituye íntegramente tiempo de trabajo a efectos de la Directiva 93 104 aun cuando al interesado se le permita descansar en su lugar de trabajo durante los períodos en que no se soliciten sus servicios En cambio el hospital alega en primer lugar que a la hora de calcular la retribución debida al Sr Vorel se atuvo a la normativa nacional vigente en virtud de la cual un servicio de guardia durante el cual no se realiza ninguna prestación de trabajo no se considera tiempo de trabajo efectivo pero sin embargo da lugar a una determinada compensación económica Afirma a continuación que la sentencia Jaeger antes citada se limita a exigir que los servicios de guardia durante los cuales el médico no desarrolle ninguna actividad real no se califiquen como tiempo de descanso en el sentido de la Directiva 93 104 Los servicios de guardia son tiempo de trabajo El Tribunal de Justicia

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  • 217. Lucha contra el sida en la UE | CGCOM
    Publicaciones Comunicación Documentación Guías Libros Nomenclátor Revista Se encuentra usted aquí Inicio Archivo de boletines Europa al día Europa al Día 2007 217 Lucha contra el sida en la UE Clasificación Relación de Boletines Europa al Día Relacionado con ASISTENCIA SANITARIA EN LA UE ASISTENCIA SANITARIA TRANSFRONTERIZA CÉLULAS Y TEJIDOS DATOS ESTADÍSTICOS DIRECTIVA TIEMPO DE TRABAJO DIRECTVA DE CUALIFICACIONES PROFESIONALES DONACIÓN Y TRANSPLANTE DE ÓRGANOS JORNADA LABORAL DEL MÉDICO LIBERTADA DE ESTABLECIMIENTO LIBRE CIRCULACIÓN DE PACIENTES LIBRE PRESTACIÓN DE SERVICIOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS E INVESTIGACIÓN PROTECCIÓN DE DATOS RADICACIONES IONIZANTES RECONOCIMIENTO DE TÍTULOS DE MÉDICO Y LIBRE CIRCULACIÓN REEMBOLSO GASTOS MÉDICOS SALUD EN LÍNEA SALUD MENTAL SALUD Y SEGURIDAD EN EL TRABAJO TARJETA SANITARIA EUROPEA TELEMEDICINA 217 Lucha contra el sida en la UE La Comisión de Salud Pública del Parlamento Europeo ha aprobado un informe de iniciativa elaborado por el eurodiputado liberal Georgs Andrejevs en el que se hace hincapié en la necesidad de renovar los esfuerzos en la lucha contra el sida tanto en la Unión Europea UE como en los países vecinos El texto será votado en el Pleno en la sesión del próximo mes de abril en Estrasburgo En los últimos años el número de casos de sida en Europa ha aumentado y la mitad de ellos se han detectado en personas menores de los 25 años por lo que se necesita emprender nuevas acciones de manera inmediata Las cifras europeas son bajas si se comparan con las que presenta el África subsahariana donde se encuentran dos tercios de los 40 millones de personas afectadas en todo el mundo aunque igualmente preocupantes dado el nivel de prevención y protección existente En 1998 se diagnosticaron 42 nuevas infecciones en el oeste de Europa por cada millón de habitantes En 2006 la proporción alcanzada fue de casi el doble

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  • 216. Medicamentos de terapia avanzada | CGCOM
    Trabajar fuera de España Trámites y Servcios Autoridad de Certificación Electrónica Certificados Administrativos Certificados Médicos Código Deontológico Consulta Pública Colegiados Europa al día Oficina de Acreditación SEAFORMEC Publicaciones Comunicación Documentación Guías Libros Nomenclátor Revista Se encuentra usted aquí Inicio Archivo de boletines Europa al día Europa al Día 2007 216 Medicamentos de terapia avanzada Clasificación Relación de Boletines Europa al Día Relacionado con ASISTENCIA SANITARIA EN LA UE ASISTENCIA SANITARIA TRANSFRONTERIZA CÉLULAS Y TEJIDOS DATOS ESTADÍSTICOS DIRECTIVA TIEMPO DE TRABAJO DIRECTVA DE CUALIFICACIONES PROFESIONALES DONACIÓN Y TRANSPLANTE DE ÓRGANOS JORNADA LABORAL DEL MÉDICO LIBERTADA DE ESTABLECIMIENTO LIBRE CIRCULACIÓN DE PACIENTES LIBRE PRESTACIÓN DE SERVICIOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS E INVESTIGACIÓN PROTECCIÓN DE DATOS RADICACIONES IONIZANTES RECONOCIMIENTO DE TÍTULOS DE MÉDICO Y LIBRE CIRCULACIÓN REEMBOLSO GASTOS MÉDICOS SALUD EN LÍNEA SALUD MENTAL SALUD Y SEGURIDAD EN EL TRABAJO TARJETA SANITARIA EUROPEA TELEMEDICINA 216 Medicamentos de terapia avanzada La Comisión de Medio Ambiente Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo aprobó el pasado mes de febrero un informe sobre la propuesta de reglamento que pretende introducir un único marco regulador para la armonización de la evaluación autorización y supervisión de los medicamentos de terapia avanzada Investigación biomédica La propuesta introduce un procedimiento centralizado de autorización de comercialización y la creación de un nuevo Comité de terapias avanzadas en el seno de la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos EMEA compuesto por expertos altamente cualificados y experimentados en todos los ámbitos relacionados con estos productos Además la propuesta de reglamento refuerza los requisitos relacionados con la supervisión posterior a la autorización y la trazabilidad del paciente y prevé requisitos técnicos específicos para los productos derivados de la ingeniería tisular Por otra parte se introducen incentivos específicos adicionales para los solicitantes y especialmente para las pymes a fin de promover la competitividad en la Unión Europea Nuevos tratamientos y medicamentos La rápida evolución de ámbitos como la biología la biotecnología y la medicina así como los intentos de conseguir un crecimiento viable de la asistencia sanitaria en la Unión Europea conducen al desarrollo de nuevos tratamientos y medicamentos altamente innovadores En este contexto los productos derivados de la utilización de la terapia génica la terapia celular o la ingeniería tisular revisten gran importancia dado su alto potencial para el tratamiento de enfermedades como el cáncer las enfermedades degenerativas del cartílago o los huesos o los traumatismos de ambos la corrección de trastornos genéticos la reparación de los daños post infarto o los injertos de piel en pacientes quemados Hoy día el marco jurídico comunitario relativo a estas terapias avanzadas sigue estando muy fragmentado dado que solamente los medicamentos basados en la terapia génica y la terapia de células somáticas disponen de una definición jurídica Los productos derivados de la ingeniería tisular siguen sin estar regulados lo que lleva a la fragmentación del mercado e impide que los pacientes que tengan un acceso fácil a los tratamientos adecuados Preocupaciones éticas Por otra parte los medicamentos de terapia avanzada pueden plantear serias preocupaciones de carácter ético puesto

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